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公 司 要 闻
 
 
   中药保护品种3项目开始运转(2008-3)
   东软飞利浦医疗设备临床试验(2007-10)
   普卢利沙星分散片试验结束(2007-3)
   氨咖敏甲麻胶囊临床试验进行中 (2007-3)
   普卢利沙星分散片临床试验开始(2006-03-20)
   胃康胶囊临床试验开始(2006-01-18)
   法罗培南钠片统计及总结完毕(2006-01-18)
   远程数据管理系统开始制作中(2005-12-13)
   普卢利沙星 统计已完成(2005-09-10)
   法罗培南钠片临床试验入组已结束(2005-10-08)

 
相 关 链 接
 
 
  国家食品药品监督管理局
  国家食品药品监督管理局药品审评中心
  药品认证管理中心
  中国药品生物制品检定所
  国家药典委员会
  中国药学会
  国家中医药管理局
  中华人民共和国卫生部
   

 

沈阳裕康医药科技有限公司

沈阳裕康医药科技有限公司 是位于沈阳市经济技术开发区的一家合同研究组织( Contract Research Organization ,简称 CRO ),是专业从事新药产品开发及相关技术服务的高科技研发公司,它聚集了一批从事药品临床试验研究、数据管理、数据统计、药学等领域的专家和专业技术人员。

公司主要业 务是 可为客户提供广泛的专业服务,包括药物、保健食品、诊断试剂、医疗器械等产品的系列化研究开发 和相关技术的服务,以及为制药公司提供销售、市场支持等方面的技术服务。 根据中国 GCP ,制定出适合中国国情的 SOP ,并严格依照 SOP 执行,已经完成和正在开展的 I-IV 的临床试验近二十项, 各类注册项目十多项。客户群中既有国内制药企业也有国内的跨国公司。 本着“科技创新,为健康服务”的宗旨,坚持“诚信、求实、团结、合作”的企业精神,力争与各制药企业精诚合作,共同发展。

裕康医药设有行政部、医学部、注册部、数据管理与统计部、质量保证和培训部等部门。各部门负责人均是具有多年相关工作经验与政府部门及研究机构有着紧密联系,可为国内外客户提供非常专业的咨询服务。

裕康医药医学部拥有十多位专业专职的临床监查员( CRA),均具有相关专业本科以上学历,接受过严格的GCP和SOP培训,能严格遵守GCP和公司SOP。质量保证部门进一步保证临床试验的质量。裕康医药的CRA是认真细致和不断进步的,其专业的工作态度、高效的工作效率,给我们的客户留下深刻的印象。

裕康医药注册部拥有在药品、食品、医疗器械、诊断试剂等方面具有多年工作经验的专业的注册人员,可以为您提供注册咨询及全程服务,使您能及时掌握您品种的动态,及时与审评人员进行有效的沟通,解决相关的问题。

公司自创立以来与许多国家药品临床研究基地 ( 临床研究者 ) 有良好的合作关系及良好的信誉度,能迅速组织高专业化的队伍,与客户、临床研究基地、药政管理部门密切配合,缩短临床试验的周期,降低失败的风险,节约客户研究成本,整个公司已步入良性发展阶段。

药物临床试验研究的优势

1 、专业的团队:专业人才组成的优秀团队,在临床试验过程中能够对临床研究者进行指导和培训,能够及时发现问题、分析问题、解决问题。经验丰富的数据管理专家与统计分析专家,经验丰富的临床监查员。整个团队是服务质量的基本保障。

2 、专业的技术,广泛的网络:中药、化学药品各期临床试验研究的组织与实施,中药专业涵盖骨、外、妇、儿、肝、肾、消化、神经等多个学科;化药涵盖心脑血管、呼吸系统、泌尿系统、内分泌系统等多个学科;合作单位分布国内十余个省、市、自治区。

3 、完善的企业标准操作规范( SOP )。

4 、价格合理,长期合作,以诚为本,共同发展。



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